进口化妆品北京药监局的备案申请程序

source:http://www.jtia56.cn time:2023-05-05 12:28:24

进口化妆品北京药监局的备案申请程序

进口化妆品企业应当通过化妆品高标准或ISO认证,进口产品前提是在生产国允许生产和销售。同时,进口产品还应在中国国内担任境内责任人办理药监局备案!

那么具体的企业授权和产品备案怎么开展,需要什么样的资质和办理手续,建议联系我司详细咨询。

 

以下为相关引用内容:

    卫生部备案需要的材料赘述如下:

    进口非特殊用途化妆品首次申请报送材料:
    (一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;
    (二)产品配方;
    (三)产品质量标准;
    (四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
  •     1、检验申请表;
  •     2、检验受理通知书;
  •     3、产品说明书;
  •     4、卫生学(微生物、理化)检验报告;
  •     5、毒理学安全性检验报告。
   (五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);
    (六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件; 
    (七)来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;
    (八)代理申报的,应提供委托代理证明;
    (九)可能有助于评审的其它资料。
    以上资料原件1份,另附未启封的样品20

    进口特殊用途化妆品首次申请报送材料:
    (一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表
    (二)产品配方
    (三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据
    (四)生产工艺简述及简图
    (五)产品质量标准
    (六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:
  •     1、检验申请表;
  •     2、检验受理通知书;
  •     3、产品说明书;
  •     4、卫生学(微生物、理化)检验报告;
  •     5、毒理学安全性检验报告; 
  •     6、人体安全试验报告。
   (七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签)
    (八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件
    (九)来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书。
    (十)可能有助于产品审评的其它资料
    (十一)可能有助于评审的其它资料
    以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的样品25件

 

更多一般贸易化妆品进口咨询,请联系我司!


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